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26 2022-09

以长恒集团首席科学家为主要起草人之一的,干细胞领域相关标准发布

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9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京怀柔举行,大会发布干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。

(来源:北京干细胞与再生医学研究院)


其中,1项国际标准为ISO 24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》,1项国家标准为《细胞无菌检测通则》,7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》《人自然杀伤细胞》《人中脑多巴胺能神经前体细胞》《人神经干细胞》《人肠癌类器官》《人肠道类器官》《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。



这些国际标准、国家标准和团体标准涵盖科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍智能的关键质量属性、质量控制等进行系统规定,最终形成中国干细胞领域的基本共识,也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。


长恒集团首席科学家金岩教授是《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》的主要起草人之一,该“标准”的发布,进一步突显了长恒集团在再生医学领域的影响力和行业引领者的地位



该标准的制定,既代表了国家对于干细胞在未来发展方向的认可,也为行业的发展注入强心剂,对整个行业的标准化,以及对我们人类的健康具有极其重要的意义。同时,将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。



长恒集团作为再生医学行业领域的引领者,于2019年率先建成规模化医疗级干细胞库,并突破植物外泌体产业技术瓶颈,成功研制出系列外泌体产品,实现再生医学产业化发展。


如今,长恒集团依靠20多年的科研成果,不仅成为行业标准的参与者之一,也为其他企业和研究机构提供了学习借鉴的范本。


长恒集团将更好地发挥优势,继续深耕再生医学领域,深耕干细胞临床应用方向,当好再生医学领域的领军人,为行业的高质量发展注入强劲动力,为人类健康与美做出巨大贡献。

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